台灣醣聯宣布，與日本三菱瓦斯化學正式簽訂合作意向書，雙方將攜手展開生物相似藥 SSR 的開發計畫。SSR 的適應症鎖定中重度乾癬，這也是雙方合作開發的第二項生物相似藥產品。
雙方並非初次合作。先前醣聯與三菱瓦斯化學已就治療骨質疏鬆症的生物相似藥 SPD8 建立合作模式，累積了一定的開發與製程配合經驗。這次把合作範圍延伸到 SSR，代表雙方的策略結盟進一步深化。
根據合作規畫，醣聯已全面啟動 SSR 的研發，目標在三年內完成臨床前開發，並向主管機關提出臨床試驗申請。生物相似藥 SSR 瞄準的是全球市場規模達百億美元等級的乾癬治療市場。
近年國際法規趨勢對生物相似藥業者頗為有利。美國食品藥物管理局及各國法規，持續朝簡化生物相似藥臨床開發的方向調整；只要業者能以高靈敏度分析技術證明其產品與參考藥品在結構與功能上高度可比，並符合主管機關審查要求，就有機會減少甚至免除大型比較性療效試驗，進而縮短研發時程、降低開發成本。
這股趨勢背後，是各國持續推動生物相似藥使用的政策力量。各國政府希望透過生物相似藥降低整體醫藥品支出，同時提升患者取得治療的可近性，帶動全球生物相似藥需求快速成長，也讓具備完整開發、製程與國際合作經驗的廠商看到新的市場機會。
醣聯這次也呼應政府推動的國家韌性藥物整備計畫。選定開發的 SSR 成分，屬於藥事法公告的必要藥品，原料藥與製劑的在地生產都在規畫之中，目的是強化整體醫療供應鏈的自主性與韌性。
醣聯總經理楊玫君博士表示，很高興能與三菱瓦斯化學再度合作開發 SSR，雙方已透過 SPD8 累積成功合作經驗，這次合作代表對方對醣聯研發與製程能力的高度信任。
她也指出，透過結合三菱瓦斯化學的資源與醣聯的技術優勢，希望能加速 SSR 的開發與國際布局，持續拓展醣聯在全球生物相似藥市場的版圖。
從產業角度看，雙方的合作已從單一開發案，轉變為長期國際策略結盟。雙方表示將掌握全球生物相似藥的發展趨勢，持續擴大產品布局並拓展國際市場。
接下來市場關注的重點，包括 SSR 臨床前開發的進度、能否在三年內如期送出臨床試驗申請，以及國際法規簡化趨勢實際上能縮短多少研發時程。
對於台灣生技產業而言，這筆合作也提供一個參考案例：以單一產品建立信任，再把合作延伸到第二、第三項產品，是打入國際藥廠供應鏈的一種路徑。
