衛福部長石崇良7日表示,今年是台灣生醫產業發展非常重要的一年,政府正多管齊下推動生醫業,目標讓生醫產業成為台灣的「第二座護國神山」。
石崇良是在經濟日報舉辦的「2026生技論壇—AI時代生醫產業新契機」上致詞時,做出上述表示,點出今年生醫產業的多項重大進展。
在法規面,今年元月起「再生醫療雙法」正式上路,台灣也將迎來具有指標性的藥證,讓再生醫療真正有取得藥證的機會,這是今年產業首先迎來的重大變革。
其次,今年8月開始實施《全民健康保險資料管理條例》,讓過去累積龐大資料的健保資料庫,未來可以在合法及符合需求的情況下,提供學術與產業利用。
石崇良指出,這對未來相關研究平台、人工智慧發展及新創公司都會帶來很大幫助,是資料驅動生醫創新的重要基礎。
在新藥審查上,政府今年開始試辦「信賴100」機制,針對國產新藥及關鍵藥物,符合資格即可加速在100天內完成審查,大幅縮短取證時程。
資源投入方面,健保總額持續成長,今年已達9,883億元,明年有機會達到1兆434億元,另有其他公務預算挹注產業發展。
藥物韌性整備計畫也在今年啟動,針對影響國人及國家發展的重要藥品、醫材,透過政策推動「國藥國造、國藥國用」,四年將投入240億元。
政府另有五年489億元的「健康台灣深耕計畫」,重點之一是協助醫院推動智慧醫療,希望「不只是深耕,也要向上拔尖」。
這項計畫自去年10月啟動,執行約一年已逐漸看到初步成果,印證台灣醫療與ICT產業「強強相加」所能展現的成就。
在臨床試驗方面,政府今年啟動臨床試驗一條龍,並透過醫院聯盟合作,推動臨床試驗朝「一次申請、多處收案」發展,以因應多國、多中心及跨領域臨床試驗的進行。
資金面上,石崇良表示,今年也向國發會爭取生技醫藥發展基金,規模為十年100億元,希望協助具有前瞻性及「獨角獸」潛力的企業度過死亡幽谷,再搭配後續加速輔導上市。
新藥完成研發及取證後,最後關鍵是市場核價。政府將讓醫療科技評估(HTA)中心成為行政法人,未來負責新藥、新醫療技術及醫材取得健保給付前的科技評估。
石崇良強調,今年是台灣生醫產業「非常具有象徵意義的里程碑年」,但這只是一個起步,未來仍需要產官學攜手合作,才能真正把生醫業打造成台灣的第二座護國神山。